化学药品的生产部门，它是由两部分来组成的一方面是原料药生产，另一方面是药物制剂生产。原料药在药品生产里属于物质基础，不过它必须要被加工制作成适宜服用的药物制剂，这样才能够成为药品。于中国而言，制药工业还涵盖着传统中药的生产。制药工业这一行业它既是国民经济内的一个部门，同时它又是一项具备治病、防病、保健以及计划生育功能的社会福利事业。
按照《中华人民共和国药品管理法》第二条里药品的定义来说：在本法之中所讲的药品，是指用来去预防、治疗、诊断人的疾病的，有着有目的地去调节人的生理机能的作用，并且规定了有适应症或者功能主治、用法以及用量的物质，包含着中药、化学药以及生物制品等等。
《制药行业数据深度调研分析与发展战略规划报告》研究显示：
从产品性质方面来看，药品当中涵盖着西药以及中药这两个大的类别，其中呀，西药包含着化学原料药、西成药、生化药，而中药呢，含括着中成药、中药材以及饮片、植物提取物、中药保健品 。
医学药业身为一个关键行业，和民生以及人们的生命健康存在关联。伴随社会发展，还有国民经济水平持续提高，当人们的生命受更多疾病威胁时，人们便自然而然地愈发深入地留意并看重医学药业的进步。制药工业属于医学药业内一个关键构成部分，承担着医学研究以及医学治疗的制药供药任务，是医学事业得以积极健康发展的重要根基。
伴随我国人口基数持续递增，人口老龄化问题趋近严峻，人们对医疗保健重视程度愈发高，我国医药行业发展一路迅猛，自21世纪起，随着国家医疗卫生体制改革不断深入，医药行业历经数次蜕变，到如今也将迎来新挑战与更大发展机遇 。
整体而言，我国医药行业尽管仍然处于发展滞后的状态，然而却具备优良的产业基础。截至当前，国内制药行业大致历经了从原料药到仿制药，再到创新药的两次演变。
1、原料药时代（1990-2012）
原料药，是正常药剂的上游产物，是药剂里的有效成份，由化学合成、植物提取或生物技术制备，是各种用作药用的粉末、结晶、浸膏等，属于具有一定药理作用的纯化物、化合物，然而它没有完美的理化参数，也不能在人体这个复杂大环境里发挥最佳药效，所以要结合辅料并经加工才能变成市场上的药剂。
按理来讲，原料药并非直接供患者“服用”，这是由于它并非药品，而是如同其他化工材料那样，归属于原材料的类别，然而，因其拥有和原研药、仿制药、创新药等相同或者相似的药物活性成分，故而，好多患者因价格缘由或者国内买不到原研药，便会使用原料药，可是，这种情形常常不但会致使药效无法充分得以发挥，还有可能形成一定的副作用，甚至引发不良后果 。
上世纪90年代期间，我国相当多的化工厂积极顺应国家发出的号召，陆陆续续整改成为制药公司，这些制药公司主要从事生产原料药，从事生产制剂，从事生产中间体等各类产品 。
2001年，中国加入WTO，我国有着广阔原料资源，具备强大生产能力，产品物美价廉，这逐步引起发达国家大型药企注意，它们纷纷向中国市场投放大量，原料药购买订单，典型代表企业有美国辉瑞，英国阿斯利康，及日本第一制药厂等，在这些外资大型，制药厂帮助下，21世纪初我国原料药市场需求，一度扩大到数十倍，原料药企业逐渐壮大，代表企业有华海药业，普洛药业，九州药业。
2、仿制药阶段（2001-2018）
提到仿制药，首先得说原研药，也就是大家俗称的“正版药”，它的研发，先是要从成千上万个原料药里筛出大概4000个左右化学结构分子式，历经10至15年的研发时间，投入3到5亿美元研发资金，而且在排除中途因实验受阻可能致使失败的情形下，最终才会研发出一个理想的药物，其成本与代价可想而知，这也是众多国外原研药能达到“天价”的缘由。
原研药一旦研发成功就能够获得20年的专利保护权，在此这个期间，世界各地的制药厂或者科研室能够进行合成、仿制，不过仅仅只能用于科研、医学临床，而且不可以有任何商业用途。然而一旦过了专利保护期，世界各种不同类型的仿制药就会到处都是，原研药的销售将会出现断崖式下降。届时只能下调价格，即便价格大幅度下调也还是会比仿制药贵。好像是阿司匹林药物的专利期已经过了若干百年了，然而在市面上价格最为昂贵的阿司匹林却依旧是德国拜耳所生产的，这是由于这样子的原因，那就是拜耳的阿斯比林在肠道里吸收的效能是最为出色的，并且是绝对不会致使人体胃黏膜出现损伤的。
仿制药，其剂量与原研药相同或相似，安全性亦是如此，效力也和原研药一样或相近，质量和原研药相当或相仿，适应症和原研药相同或相像，除了因大部分肿瘤药品专利还没到期，致使国内很难见到肿瘤仿制药外，世界上大部分原研药在我国都能找到对应的仿制药。
3、创新药时代（2019年至今）
国制药企盈利能力糟糕，主要缘由是医药创新能力欠缺，这乃摆在中国制药行业的現状。生物、化学方面科研能力与投入匮乏致使我国医药行业里仿制药依旧是需求的主体。于国外医药专利技术垄断情形下，我国以仿制药为主的大型药企一方面使劲生产众多药品，另一方面却仅能获取市场上最微薄的利润，。
国家开始鼓励制药企业走向创新药改革的路途，一来是为了保护国内大型制药企业，二来是为了尽快打破国外医药专利技术的壁垒，三来是为了尽早减轻患者的药费负担。
创新药是具有自主知识产权的药物，属于创新性药物类别，它是在已有的药物基础之上，做一些改进，像通过结构修饰来提升药物的生物利用率，相对于仿制药来看，创新药更注重新颖的化学结构或者新的治疗用途，并且能够同时突破“原研药”的专利壁垒。据数据表明，目前发达国家拥有的创新药种类大概有430种，而我国目前仅仅只有100种。
2018年，国家着手大幅削减进口创新药审批流程，对部分进口创新药施行零关税，还将其纳入医保报销目录，另外，近年来，国家于医药领域的知识产权制度也慢慢完备起来，创新药的商业模式日益成熟，并且不受带量采购的干扰。
相关政策予以引导与保障之下，我国创新药现今已然步入飞速发展阶段，正开拓一条发展路径，这条路径是“原料药—仿制药—仿创药—自主创新药”，多数大型药企已然开启走向转型之路的步伐，且加大了研发经费投入，转型前期已然有了不错的成效。像正大天晴药业集团有限公司就是正在转型的一大药企代表，它同时荣获“2021年中国医药研发产品线最佳工业企业”称号，依据官方给出的数据，目前正大天晴每年投入研发的费用在其全年销售额中所占比例高达10%-12%。
当今截至此刻，在我国，化学药物、天然中药以及生物制药呈现出三分天下的态势，鉴于化学药具备生产效率高、覆盖面广泛等特性，所以化学制药行业成为我国医药行业里占比最大的子行业，当下的化药业正位于类似青壮年的阶段，各大药企已然逐步迈向仿创或者创仿的转型路径。
2016年的时候，全球制药产业的总体产能规模是4952.15万吨，到了2021年，这个规模变成了6094.13万吨，相对于2020年来说，增长了5.28%。
